モニタリング（SDV含む）及び監査の申込について

• モニタリング・監査は随時受付しております。
  平日：　9：00～17：00　の間で受け入れ可能です。
• 初回実施時に、モニターの一覧をメールにてご提出ください。
  （実施者・同行者の指名が記載されているか確認いたします）
• モニタリング・監査の日程は、下記各部署と調整してください。閲覧スペースの都合上、ご希望の日時での実施が難しい場合もございます。
• 閲覧用の電子カルテ端末は1台です。
  （電子カルテ使用申請は直接閲覧実施連絡票の提出をもって行いますので、別途書類の提出は必要ありません）
• 下記に記載の各部署と日程調整の上、実施日が決まりましたら実施日の2週間前までに「参考書式2_直接閲覧実施連絡票」をメールにてご提出ください。
  担当者が受付後、確認欄を記載し返信させていただきます。
  ※ 複数名で来院される場合は、備考欄に会社名と氏名を記載して下さい。（原則モニター一覧に記載のある方のみ）
• 予定　または　実施内容　に変更があった場合は、速やかにご連絡ください。

【日程調整・直接閲覧実施連絡票提出先】

症例SDV（カルテ閲覧）

• 担当CRCへ連絡し、日程調整をお願いします。日程調整後、臨床研究支援センターまでご提出ください。
  臨床研究支援センター：crc-all☆asahikawa-med.ac.jp（☆→＠へ変更して使用してください）
• チェック欄にない資料については、閲覧希望資料を備考欄へ記載してください。
  （例：スクリーニング名簿、ICF、精度管理記録　等）

必須文書閲覧（病院長ファイル、責任医師ファイル、IRB議事録など）

• 治験事務局までご連絡・ご提出ください。
  研究支援課研究企画係：chiken_irb☆asahikawa-med.ac.jp（☆→＠へ変更して使用してください）
• 治験事務局保管文書についての「立会人」欄は　■その他（治験事務局担当者）としてください。

※ 症例SDV・必須文書閲覧を同日程内にてご希望の場合、まとめての申込が可能です。（1日で両方希望、2日間で1日ずつ　など）
　担当CRCと日程調整後、治験事務局へ必須文書閲覧希望（担当CRCとは日程調整済）の旨をご連絡ください。
　その後、臨床研究支援センターへ直接閲覧実施連絡票をご提出ください。

治験薬管理関係（治験薬、治験薬管理ファイル、その他書類確認）

• 治験薬管理部門までご連絡ください。
  治験薬管理部門：chiken89☆asahikawa-med.ac.jp（☆→＠へ変更して使用してください）
  ※治験薬管理部門へは、直接閲覧実施連絡票のご提出は不要です。メール連絡でアポイントを取得してください。
• 閲覧の他、治験薬管理者・治験薬管理補助者の対応が必要な場合は、事前に日程調整をお願いいたします。