患者様とご家族の方へ

当院の倫理委員会で承認された医薬品の適応外使用について

　当院では、消化管造影検査に使用する水溶性造影剤ガストログラフィン®経口・注腸用につきまして、製造販売元であるバイエル薬品株式会社より供給制限（出荷量減少）が通知されており、安定的な供給が困難な状況となっております。
　代替薬として、非イオン性ヨード造影剤であるイオパミドール300を経口または注腸投与にて使用することが必要となっております。イオパミドール300は、海外において消化管X線造影およびCT腹部・骨盤検査への経口投与が正式適応として認められておりますが、国内では消化管造影への経口・注腸投与の承認適応を有しておりません（適応外使用）。
　本使用方法については、倫理委員会ならびに、高難度医療管理センターにおいて妥当性と安全性を慎重に検討し、承認を得ております。
　この治療法の実施にあたっては、通常は対象者となられる方から個別に同意を頂くことに代えて、病院ホームページにて情報公開することにより実施しております。（オプトアウト方式）
　なお、イオパミドール300の経口・注腸投与は国内では適応外使用にあたるため、万が一副作用が生じた場合、国の「医薬品副作用被害救済制度」の対象外となる可能性がありますことを、あらかじめご理解ください。
　本剤の適応外使用を希望されない場合でも、そのことを理由として診療上不利益な取り扱いを受けることはありません。
　ただし、本剤を使用しない場合、他の検査法への変更、または病変の評価が十分にできない可能性があります。その場合は担当医が代替となる検査方法や診療方針について説明します。
　拒否される場合またはご質問がある場合は、担当医師・看護師・薬剤師、または下記問い合わせ先までご連絡ください。

【問い合わせ先】
〒078-8510　北海道旭川市緑が丘東2条1丁目1‐1
旭川医科大学病院
電話番号：0166－65－2111（代）