研究情報の公開について
2023年12月25日 16:26
■研究情報の公開について
通常、臨床研究を実施する際には、文書もしくは口頭で説明を行い、同意を取得した上で実施します。
臨床研究のうち、患者さんへの侵襲や介入もなく診療情報等の情報のみを用いた研究等については、
国が定めた指針に基づき「対象となる患者さんのお一人ずつから直接同意を得る必要はありません」が、
研究の目的を含めて情報を公開し、さらに拒否の機会を保障することが必要とされています。
このような手法を「オプトアウト」と言います。
■当センターでの臨床研究
当院では以下の臨床研究が実施されています。前項で説明した「オプトアウト（情報公開と拒否機会）を
希望される方は、この「情報公開」を参照していただき、お問い合わせやご自分の情報を利用されることを
希望されない場合には情報公開文書中に記載されている実施責任者の問い合わせ先まで
ご連絡ください。
仮に、研究への不参加を申し出られた場合でも、以後の診療において何ら不利益を受けることはありません。
【情報公開】
日本小児科学会新生児委員会 「2022年出生を対象としたハイリスク新生児医療全国調査」
202312_2022highrisk_Opt-out.docx (live.com)
