2024.04.01 【お知らせ】ガイダンスの一部改正について
「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針ガイダンス」が一部改正されましたのでお知らせします。
・人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針ガイダンス（令和6年4月1日改正）
・新旧対照表（令和6年4月1日）
・事務連絡（令和6年4月1日）
2023.11.24 【お知らせ】症例報告の取り扱いについて通知しました
・通知文 ・様式S
2024.04.01 【お知らせ】ガイダンスの一部改正について
「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針ガイダンス」が一部改正されましたのでお知らせします。
・人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針ガイダンス（令和6年4月1日改正）
・新旧対照表（令和6年4月1日）
・事務連絡（令和6年4月1日）
2023.11.24 【お知らせ】症例報告の取り扱いについて通知しました
・通知文 ・様式S
2023.04.17 【お知らせ】ガイダンスの一部改正について
「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針ガイダンス」が一部改正されましたのでお知らせします。
・人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針ガイダンス（令和5年4月17日改正）
・人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針《説明資料》
・事務連絡（令和5年4月17日）
2023.03.27 【お知らせ】指針の一部改正について
「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」が一部改正されましたのでお知らせします。
・指針本文 ・新旧対照表 ・施行通知（令和5年3月27日）
2022.03.10 【お知らせ】指針の一部改正について
「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」が一部改正されましたのでお知らせします。
・指針本文 ・新旧対照表 ・施行通知（令和4年3月10日）
2022.02.02 医学系大学倫理委員会連絡会議の記録冊子「メディカルエシックス63」を掲載しました。（学内限定）
2021.10.19 【一つの倫理審査委員会による一括審査について】
多機関共同研究に参加する場合に”一つの倫理審査委員会において、一括した審査”を実施する事例が増えております。
一括した審査手続きについて研究代表機関から連絡を受けた際は、研究協力係へご連絡いただきますようお願いします。
2021.06.25 【お知らせ】新医学系倫理指針の臨床研究等講習は７月中旬にe-learningシステムで配信予定です。
研究者教育講習会
2021.06.23 医学系倫理指針改正について通知しました。 通知文（学内限定）
2021.04.19 【お知らせ】指針の改正について
既存の「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」と「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針」の2つが統合され、新たに「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」が2021年3月23日に公布されました。
施行日は2021年6月30日となっており、施行日以降は新たに実施される研究について新指針への対応が必要となります。
すべての審査において、通常より倫理審査のプロセスにお時間を要することになりますが、ご理解・ご協力のほど、何卒よろしくお願い申し上げます。
厚生労働省HP 文部科学省HPへ 経済産業省HPへ
・人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針【本文】（令和3年3月23日）
・人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針ガイダンス（令和3年4月16日）
・人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針《説明資料》
2020.07.07 医学系大学倫理委員会連絡会議の記録冊子「メディカルエシックス60」を掲載しました。（学内限定）
2020.03.19 倫理委員会電子申請システムの運用および申請者向けマニュアルを掲載しました。
①運用（学内限定） ②申請者向けマニュアル
2020.02.26 【延期のお知らせ】倫理委員会電子申請システム全学説明会（3月2日）は延期となりました。
2020.02.19 実施状況報告書・終了/中止報告書提出について、該当部署へ個別に通知しました 学内通知
＜様式2＞ 実施状況報告書 【→記入例：様式2】 <様式4> 終了/中止報告書【→記入例：様式４】
（研究期間延長や研究者の変更申請をされる場合は研究等変更申請書（様式1-2）を併せてご提出ください。）
2020.02.18 倫理委員会電子申請システム全学説明会（3月2日開催）について通知しました。
・学内通知 ・参加申込書（提出期限2月26日（水）まで）
2019.12.05 医学系大学倫理委員会連絡会議の記録冊子「メディカルエシックス59」を掲載しました。（学内限定）
2019.07.02 医学系大学倫理委員会連絡会議の記録冊子「メディカルエシックス58」を掲載しました。（学内限定）
2019.04.16 「抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
2019.02.20 実施状況報告書・終了/中止報告書提出について、該当部署へ個別に通知しました 学内通知
＜様式2＞ 実施状況報告書 【→記入例：様式2】 <様式4> 終了/中止報告書【→記入例：様式４】
（研究期間延長や研究者の変更申請をされる場合は研究等変更申請書（様式1-2）を併せてご提出ください。）
【重要】臨床研究法規制対象課題(特定臨床研究)については、対応状況に関わらず、2019年3月31日までに研究終了報告書＜様式4＞を提出ください。（なおCRB(認定臨床研究審査委員会)手続き中の課題においては審査状況を備考欄へ明記したうえで＜様式4＞を作成すること。
特定臨床研究はチェックリストにて確認ください。
・ 特定臨床研究の該当性に関するチェックリスト
2018.12.26 医学系大学倫理委員会連絡会議の記録冊子「メディカルエシックス57」を掲載しました。（学内限定）
＜重要＞
2018.04.02 「臨床研究法」が2018.4.1施行されました。
臨床研究を実施する講座及び研究者等におかれましては、 以下に記載される各項目について、更新情報を積極的にご確認いただき、適切に研究を実施くださいますよう御願い申し上げます。
・臨床研究法について（学内限定） ・臨床研究法について（厚生労働省HP)
2018.03.02 再掲載「新医学系指針対応のための自己点検について」コンプライアンス推進責任者宛てに4月19日に通知しました。
新医学系倫理指針へ対応できているか自己点検のうえ計画書記載内容を再確認して下さい。
・通知文書 ・研究責任者向けチェックリスト
2018.02.26 実施状況報告書・終了/中止報告書提出について、該当者へ個別に通知しました 学内通知
＜様式2＞ 実施状況報告書 【→記入例：様式2】 <様式4> 終了/中止報告書【→記入例：様式４】
（研究期間延長や研究者の変更申請をされる場合は研究等変更申請書（様式1-2）を併せてご提出ください。）
2018.02.21 医学系大学倫理委員会連絡会議の記録冊子「メディカルエシックス55」を掲載しました。（学内限定）
2017.07.12 医学系大学倫理委員会連絡会議の記録冊子「メディカルエシックス54」を掲載しました。（学内限定）
2017.05.29 ・「旭川医科大学人を対象とする医学系研究に関する試料・情報の利用及び学外機関への提供に係る標準業務手順書 」及び「旭川医科大学 人を対象とする医学系研究に関する標準業務手順書_Ver6」を掲載しました。（学内限定）
学内掲載ページは こちら へ
2017.05.26 「倫理審査に通常よりお時間を要します」
平成29年5月30日に新医学系指針及び新ゲノム指針が施行されるにあたり、5月30日の施行日以降は、施行日前までに着手された研究についても全て新医学系指針の規定に基づき研究を実施することが求められております。
そのため 、当事務局では現在継続中の研究課題の変更申請を優先的に審査をさせていただいております。受付作業から事務チェックを含むすべての審査の過程におきまして、新指針を遵守した研究計画であるか確認を要することからも、すべての審査において通常より倫理審査のプロセスにお時間を要しております。
お急ぎのところお待たせいたしますこと誠に申し訳ありませんが、何卒ご了承賜りますようよろしくお願い申し上げます。
2017.04.19 「新医学系指針対応のための自己点検について」 コンプライアンス推進責任者宛てに通知しました。
・通知文書 ・研究責任者向けチェックリスト ・詳細はこちらへ掲載
2017.04.17 「倫理委員会審議申請書」等の様式を変更しました。
＜様式1＞ 審議申請書
2017.03.08 「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」一部改正に伴う
ガイダンス、チェックリスト、Q&A等について公開されました。施行は平成29年5月30日からです。
移行に伴う詳細な取扱いについては、「研究者向けチェックリスト」をご参照ください。
厚生労働省HPへ
・ガイダンス（本文） ・ガイダンス（附則） ・提供様式 ・研究責任者向けチェックリスト ・Q&A
2017.03.01 実施状況報告書・終了/中止報告書提出について、該当者へ個別に通知しました 学内通知
＜様式2＞ 実施状況報告書 <様式4> 終了/中止報告書
（研究期間延長や研究者の変更申請をされる場合はこちらの様式を併せてご提出ください。）
2017.03.01 「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」および
「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針」のH29一部改正について公開されました。
厚生労働省HP 文部科学省HPへ
・人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 H29一部改正 新旧対照表 通知文書
・ヒトゲノム・遺伝子解析研究にに関する倫理指針H29一部改正 新旧対照表 通知文書
2017.02.23 「旭川医科大学 人を対象とする医学系研究に関する標準業務手順書_Ver4」を掲載しました。（学内限定）
学内掲載ページは こちら へ
2017.01.23 実施状況報告書・終了/中止報告書の様式を変更しました
＜様式2＞ 実施状況報告書
<様式4>終了/中止報告書
2016.10.05 「倫理委員会審議申請書」等の様式を変更しました
＜様式1＞ 審議申請書
2016.03.01 倫理委員会2016年開催スケジュールおよび提出期限をTOPページに掲載しました
2016.2.9 実施状況報告書・終了報告書の提出について、該当者へ個別に通知しました 学内通知
・実施状況報告書（様式2） 作成例 ・終了報告書（様式4） 作成例
（研究期間の延長申請をされる場合はこちらの様式を併せてご提出ください。）
2015.10.26 「旭川医科大学 人を対象とする医学系研究に関する標準業務手順書」を掲載しました。（学内限定）
学内掲載ページは こちら へ
2015.10.14 「旭川医科大学 人を対象とする医学系研究に関するモニタリング及び監査の標準業務手順書」を掲載しました。
詳細は 臨床研究支援センター へ （学内限定）
2015.08.01 「旭川医科大学倫理委員会 規程」改正しました
旭川医科大学倫理委員会 規程 ※学内の指針掲載ページはこちらへ
2015.05.11 「倫理委員会審議申請書」等の様式を変更しました
＜様式1＞ 審議申請書 ＜様式1-2＞研究等変更申請書 ＜様式2＞ 実施状況報告書 ＜様式4＞終了報告書
2015.3.31 「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針のガイダンス」一部改訂について公開されました
人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 「ガイダンス一部改訂」 ＿厚労省HPへ 通知文書
2015.3.17 平成27年度（2015）倫理委員会開催スケジュールを更新しました
2015.3.9 「研究者主導臨床試験の実施にかかるガイドライン」公表されました
研究者主導臨床試験の実施にかかるガイドライン ガイドラインについて 全国医学部長病院長会議ＨＰ
2015.2.12 「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」のガイダンスが公開されました
人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 「ガイダンス」
2015.1.16 実施状況報告書・終了報告書の提出について、該当者へ個別に通知しました 学内通知
・実施状況報告書（様式2） 作成例 ・終了報告書（様式4） 作成例
（研究期間の延長申請をされる場合はこちらの様式を併せてご提出ください。）
2014.12.26 「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」が交付されました
人を対象とする医学系研究に関する倫理指針の交付について（通知）
人を対象とする医学系研究に関する倫理指針
2014.12.1 「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針」が一部改正されました
ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針 新旧対照表
2014.10.28 再生医療等の安全性の確保等に関する法律の施行等について
再生医療等製品の使用上の注意の記載要領について
次世代医療機器・再生医療等製品評価指標の公表について
医療機器の添付文書の記載要領の改正について
加工細胞等に係る治験中の不具合等の報告について
2014.8.26 再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令の施行について
加工細胞等に係る治験の計画等の届出等について
加工細胞等に係る治験の計画等の届出の取扱い等について
2013.11.8 ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針の改正について
2013.9.11 倫理委員会の定期開催と申請書類の提出期限について学内通知しました
2013.3.6 実施状況報告書・終了報告書の提出について、該当者へ個別に通知しました
・実施状況報告書（様式2） 作成例 ・終了報告書（様式4） 作成例
（研究期間の延長申請をされる場合はこちらの様式を併せてご提出ください。）
2013.3.22 「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針」が改正されました
ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針 新旧対照表 改正点
2012.3.22 実施状況報告書・終了報告書の提出について、該当者へ個別に通知しました
・実施状況報告書（様式2） ・終了報告書（様式4）
（研究期間の延長申請をされる場合はこちらの様式を併せてご提出ください。）
2011.3.9 「ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針」の疑義解釈が発表されました
2011.3.2 実施状況報告書・終了報告書の提出について、該当者へ個別に通知しました
・実施状況報告書（様式2） ・終了報告書（様式4）
2011.2.16 倫理委員会の申請様式が改正されました
・倫理委員会審議申請書 ・研究計画等変更申請書
2011.1.17 「ヒト受精胚の作成を行う生殖補助医療研究に関する倫理指針」が策定されました
2010.11.1 「ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針」が改正されました