旭川医科大学 倫理委員会

倫理申請に関する規程、指針、ガイドライン等を掲載しています。
        
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情報公開
  • 〈担当部署〉
  • 旭川医科大学
  • 総務部研究支援課研究協力係
  • 〒078-8510
    旭川市緑が丘東2条1‐1‐1
  • TEL : 0166-68-2297
    (内線2297)
  • FAX : 0166-66-1300
 お問い合わせ

■ 学内規程・手順書


   >> 旭川医科大学倫理委員会規程

   >> 01_人を対象とする医学系研究に係る業務手順書 (学内限定)


   >> 02_人を対象とする医学系研究に関するモニタリング及び監査の標準業務手順書  (学内限定)  

       ⇒ 【研究レベル判定フローチャート】

    >> 02-1_モニタリング及び監査における直接閲覧受入に関する標準業務手順書 (学内限定)  

       
   >> 03_人を対象とする医学系研究に関する試料・情報の利用及び学外機関への提供に係る標準業務手順書
        (学内限定)  

       
>> 旭川医科大学における研究データ等の保存期間等に関する細則

 

■ 医学研究に関する指針


   >>  人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 (H29.5.30施行)
      ・ 指針本文 (平成29年2月28日一部改正)  → 公布通知 →  新旧対照表(H29.2.28)  
      ・ガイダンス<本編>平成29年5月29日一部改正)
 → 新旧対照表(ガイダンスH29.5.29)
      ・ガイダンス<附則> (平成29年3月8日)
 

  >>  ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針 (H29.5.30施行)
      ・ 指針本文 (平成29年2月28日一部改正) →  新旧対照表 →  交付通知


   >>  遺伝子治療等臨床研究に関する指針 (H31.4.1施行)
       → ・厚生労働省通知文 ・官報(H31.2.28告示) 

        ・厚生労働省 研究に関する指針 (H31.3.31まで)


   >> ヒトES細胞、ヒトiPS細胞に関する指針
      → 文部科学省ライフサイエンス課のHP


   >> ヒト受精胚の作成を行う生殖補助医療研究に関する倫理指針
      → 指針本文

   >> 特定胚の取扱いに関する指針(H31.3.1改正)
   >> ヒトに関するクローン技術等の規制に関する法律施行細則(H31.3.1改正)
      → 指針本文・新旧対照表(文部科学省ライフサイエンス課のHP
 

   >> 旧倫理指針は こちら

■ その他


  >> ヘルシンキ宣言
     → 日本語版  → 英語版
     医学研究の倫理原則を示したもので、日本の倫理指針の基になっています。


  >> CONSORT声明
      → 日本語版  → 英語版
     ランダム化比較試験(RCT)を実施する際のガイドラインです。


  >> 日本医学会「医療における遺伝学的検査・診断に関するガイドライン」


  >> 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP省令)
      治験についての省令です。臨床研究は、倫理指針が対応しています。



  >> 再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令の施行について


  >> 加工細胞等に係る治験の計画等の届出等について


  >> 加工細胞等に係る治験の計画等の届出の取扱い等について  
 

  >> がん免疫療法開発のガイダンスについて