トレーニングログの取り扱いについて

プロトコル、治験薬概要書、各種手順書等の改訂に伴いトレーニングログの作成が必要となる場合は、下記の手順を参照しご対応ください。

変更点・改訂点が発生した場合は、まずメールで対象者宛て（「2. 対象者別の対応」を参照）に変更点・改訂点をお知らせください。

トレーニングログを手順に添って作成いただき、印刷物を郵送してください。

トレーニングログの署名完了には一定の期間を要します。短期間での回収が必要な場合は事前に担当CRCへご相談ください。

※プロトコル合意日以降・IB受領日以降の日付で各部門のトレーニングが必要となる場合等については、担当CRCへその旨をご相談ください。

メール送信時はCRC共通（crc-all☆asahikawa-med.ac.jp）、および治験事務局（chiken_irb☆asahikawa-med.ac.jp）を必ずCCに追加してください。

また、メールの件名には「トレーニングログ」の文言を入れてください。

対象者	連絡先（メール）	送付資料	トレーニングログ署名依頼方法
責任医師・分担医師	各医師へ変更点・改訂点を連絡	改訂資料（電子）	コーディネート部門から医局経由で実施します。その旨をメールへご記載ください。
CRC	担当CRC宛 crc-all☆asahikawa-med.ac.jp	改訂資料（電子）に加えて以下を搬入・製本版プロトコル　（チームCRC人数分）・検査マニュアル（2部）・上記以外の資料の印刷物　（1部）	改訂内容及び資料を印刷し部門回覧
CRCアシスタント
臨床研究支援センター所属臨床検査技師
薬剤師	試験薬等管理部門担当者宛 chiken89☆asahikawa-med.ac.jp	改訂資料（電子） ※内容によっては印刷物を要する場合もあり	CRCからログ渡し
その他のスタッフ	担当CRC宛 crc-all☆asahikawa-med.ac.jp	CRCから提供しますのでご相談ください	CRCから署名依頼

※メールアドレスは☆→＠へ変更して送信してください。

＜作成方法＞

・署名回収を円滑に行うため、医師、CRC（CRCアシスタント、臨床研究支援センター所属検査技師含む）、薬剤師、その他のスタッフごとにページを分けて作成してください。

・対象者氏名を事前に記載（インプリント）し、ページ番号（Page 1 of 3等）を付与してください。

　＜　推奨構成：Page1 医師、Page2 CRC・CRCアシスタント・臨床検査技師、Page3 薬剤師　＞

＜送付先＞

トレーニングログ、紙資料の送付先はまとめて以下へ郵送してください。

封筒等の外側には、トレーニングログが入っていることがわかるように明記ください。送付される資料は院内でのセルフレビュー回覧用として使用します。別途紙媒体で保管が必要な資料については「保管用」と明記してください。

住所：〒078-8510
　　　　旭川市緑が丘東2条1丁目1番1号

宛先：旭川医科大学病院　臨床研究支援センター　担当CRC宛て