実施計画書の内容・治験薬・医療費などを事前に確認し、治験を適正かつ円滑に進めるためにヒアリングを実施します。

①ヒアリングの申し込み　

ヒアリングに関する対応は責任医師、依頼者間での実施計画に関する合意後からとなります。（複数科が関連する場合は、全診療科での合意が前提です）

• ヒアリングは合意後早期に実施しますので、実施日を担当CRCへご相談ください。
• ヒアリングに必要な資料を「資料一覧」より確認し、申し込み時に提出してください。
• ※ヒアリング時の説明資料（ハンドアウト）は、紙媒体で1週間前までに提出してください。　

②実施当日

• 開始時間：原則午後14時～16時
• 出席者：CRC、治験薬管理部門、治験事務局、医療支援課

当日の流れ

司会進行は担当CRCが行います。実施時間はおおよそ１時間とさせて頂いています。

1. 医療費に関する確認（必要に応じて覚書締結）→医療支援課医療支援係
2. 依頼者より治験薬と試験の概要について15分～20分程度で説明をお願いします。
3. 治験薬及び実施計画に関する質疑応答

治験依頼者の出席について

担当者がCROの場合、治験依頼者の出席は必須ではありません。

③議事録の提出

• ヒアリング終了後、１週間以内に議事録案を治験コーディネート部門の担当CRC宛てにE-Mailにて提出してください。
  治験コーディネート部門　crc-all☆asahikawa-med.ac.jp　（☆→＠へ変更して使用してください）
• 担当CRCが議事録案の内容を確認し、質疑応答の記載漏れやヒアリング当日の回答から変更が無いか等を確認させて頂きます。
• 内容を確定後、以下のアドレスで関係各位宛てに提出してください。
  議事録提出：hearing☆asahikawa-med.ac.jp（☆→＠へ変更して使用してください）
  ※　ヒアリング参加者全員に届くグループアドレスとなっています。