施設選定について

• 治験の依頼をご希望の場合、まずは責任医師の内諾を得てください。内諾後、治験事務局へご連絡ください。
• 治験実施可能性調査、施設選定調査については、治験事務局へご連絡ください。
• 調査票は、治験事務局に作成を依頼してください。
  　※ 一般的な情報は掲載しておりますので、ご確認いただいた上でご依頼ください。
• 施設選定調査の際は、Web会議による打合せをお願いします。
• 選定の結果は、対象診療科、治験事務局、臨床研究支援センターへご連絡ください。
• プロトコル合意は必要に応じて治験事務局にて支援いたします。
• プロトコル合意後に、担当CRC・担当教員をご連絡させていただきます。

提出書類

様式は、以下のページからダウンロードをお願いします。

• 旭医様式01　施設選定チェックシート　・・・　施設選定打合せまでにご提出ください。
• 旭医様式02　治験依頼確認書　・・・　プロトコル合意後、ヒアリング実施までにご提出ください。

当院の治験実施体制について

• 日本製薬工業協会　医薬品評価委員会　臨床評価部会「医療機関からの治験体制等の情報発信に関する検討」における医療機関選定調査項目は以下のとおりです。

• 当院の医療機関情報は、Shared Investigator Platformへ登録（医療機関情報）しておりますので、ご参照ください。
• 電子カルテシステムについては、基本事項をご参照ください。
• 精度管理についてはこちらのページに掲載しています。
• 当院では、Agathaシステムを用いて治験関連文書の電磁化を導入しており、Agathaシステムの運用を含む治験事務局業務の一部をシミックヘルスケア・インスティテュート株式会社へ委託しております。電磁化の可否について治験事務局へお知らせください。可の場合は、SMOの担当者より、SMOによる事務局支援内容（支援範囲や費用）の調整について連絡いたします。

治験実績

過去5年の治験実績です。
ご不明な点などございましたら臨床研究支援センターまでお問い合わせください。