モニタリング（SDV含む）及び監査の申込について

• モニタリング・監査は随時受付しております。
  平日：　9：00～17：00　の間で受け入れ可能です。
• 初回実施時に、モニターの一覧をメールにてご提出ください。
  （実施者・同行者の指名が記載されているか確認いたします）
• モニタリング・監査の日程は、下記各部署と調整してください。閲覧スペースの都合上、ご希望の日時での実施が難しい場合もございます。
• 閲覧用の電子カルテ端末は1台です。
• 下記に記載の各部署と日程調整の上、実施日が決まりましたら実施日の2週間前までに「参考書式2_直接閲覧実施連絡票」をメールにてご提出ください。
  担当者が受付後、確認欄を記載し返信させていただきます。
  ※ 複数名で来院される場合は、備考欄に会社名と氏名を記載して下さい。（原則モニター一覧に記載のある方のみ）
• 予定　または　実施内容　に変更があった場合は、速やかにご連絡ください。

【日程調整・直接閲覧実施連絡票提出先】

症例SDV（カルテ閲覧）

• 担当CRCへ連絡し、日程調整をお願いします。日程調整後、臨床研究支援センターまでご提出ください。
  臨床研究支援センター：crc-all☆asahikawa-med.ac.jp（☆→＠へ変更して使用してください）
• チェック欄にない資料については、閲覧希望資料を備考欄へ記載してください。
  （例：スクリーニング名簿、ICF、精度管理記録　等）

必須文書閲覧（病院長ファイル、責任医師ファイル、IRB議事録など）

• 治験事務局までご連絡・ご提出ください。
  研究支援課研究企画係：chiken_irb☆asahikawa-med.ac.jp（☆→＠へ変更して使用してください）
• 治験事務局保管文書についての「立会人」欄は　■その他（治験事務局担当者）としてください。

※ 症例SDV・必須文書閲覧を同日程内にてご希望の場合、まとめての申込が可能です。
（1日で両方希望、2日間で1日ずつ　など）担当CRC、治験事務局へ日程調整の際は、同日程内にてご希望の旨をお伝えください。
日程の調整後、臨床研究支援センターへ直接閲覧実施連絡票（内容を１枚にまとめてください）をご提出ください。

治験薬管理関係（治験薬、治験薬管理ファイル、その他書類確認）

• 治験薬管理部門までご連絡ください。
  治験薬管理部門：chiken89☆asahikawa-med.ac.jp（☆→＠へ変更して使用してください）
  ※治験薬管理部門へは、直接閲覧実施連絡票のご提出は不要です。メール連絡でアポイントを取得してください。
• 閲覧の他、治験薬管理者・治験薬管理補助者の対応が必要な場合は、事前に日程調整をお願いいたします。