(目的)

第1条　この規程は，旭川医科大学の臨床研究に係る利益相反ポリシー(平成17年10月6日学長裁定。以下「ポリシー」という。)に基づき，旭川医科大学(以下「本学」という。)における臨床研究(その関連分野を含む。以下同じ。)の実施に伴う利益相反を適正に管理するために必要な事項を定めることにより，臨床研究の適正な推進を図ることを目的とする。

(定義)

第2条　この規程において，次に掲げる用語の意義は，当該各号に定めるところによる。

(設置)

第3条　本学に，ポリシーに基づく臨床研究の適正な実施について，審査等を行うため，旭川医科大学利益相反審査委員会(以下「委員会」という。)を置く。

(審議事項)

第4条　委員会は，次に掲げる事項を審議する。

(組織)

第5条　委員会は，次に掲げる委員をもって組織する。

(任期)

第6条　前条第1項の委員の任期は，2年とする。ただし，補欠の委員及び追加の委員の任期は，前任者又は現任者の残任期間とする。

(委員長)

第7条　委員会に委員長を置き，委員の互選により決定する。

(議事)

第8条　委員会は，委員の過半数が出席し，かつ，第5条第1項第2号の委員1人以上が出席しなければ議事を開くことができない。

(委員以外の者の出席)

第9条　委員会が必要と認めたときは，委員会に委員以外の者の出席を求め，説明又は意見を聴くことができる。

(対象)

第10条　利益相反マネジメントは，役職員が次に掲げる行為を行う場合を対象として実施する。

(申告)

第11条　臨床研究実施者(特定臨床研究を実施する者を除く。)は，委員会に利益相反自己申告書(別記様式)(以下「申告書」という。)を提出しなければならない。

(利益相反状況の調査)

第12条　委員会は，前条の規定に基づき申告書の提出があった場合，必要と認めるときは，利益相反に関する状況の確認のための調査を行うものとする。

(利益相反に関する審議)

第13条　委員会は，第11条の規定に基づき提出された申告書の内容及び前条の規定による調査に基づき，利益相反状況を審査するものとする。

(利益相反に関する審議結果報告)

第14条　委員会の委員長は，委員会の審議の結果について，倫理委員会委員長又は医薬品等臨床研究審査委員会委員長に報告するものとする。

第15条　特定臨床研究に係る利益相反管理については，別に定めるものとする。

(外部からの指摘への対応)

第16条　役職員に関して，外部から利益相反の指摘があった場合には，学内規程等に基づき適切な措置を行うとともに，本学として外部へ必要な説明を行うものとする。

(秘密情報及び個人情報の保護)

第17条　本学における利益相反マネジメント業務に関与する者は，職務上知り得た一切の秘密情報及び個人情報を，本学の利益相反マネジメントの業務の履行のためにのみ使用するものとし，他に漏えいし，又は提供してはならない。なお，その職務を退いた後も同様とする。

(事務)

第18条　この規程による利益相反マネジメントに関する事務は，関係部局の協力を得て研究支援課において，処理する。

(その他)

第19条　この規程に定めるもののほか，利益相反マネジメントに関し必要な事項は別に定める。