---

厚生労働省（国）から「薬の候補」が「薬」として承認されるために、人での効果と安全性を調べ新しい薬として世に送りだすための試験です。 試験的な側面と治療的な側面があり、試験的な側面においては人を対象としているため、参加する患者様の権利と安全性が最大限守られるために、GCP（Good　Clinical　Practice：医薬品の臨床試験の実施に関する基準）という厳格なルールが規定されています。中でも患者様に直接関係がある項目としてプライバシーの保護とインフォームド・コンセントがあげられます。 治験に参加する製薬会社、医師、病院はＧＣＰを守り、治験を適正に行わなければなりません。