手続きのご案内

製造販売後調査（一般使用成績調査・特定使用成績調査・使用成績比較調査）

実施にあたっては、調査を開始する前にIRB承認と契約締結が必要となります（症例登録のみの場合を含む）。
責任医師及び分担医師より調査実施の内諾を得たら、IRB提出資料を作成のうえ、治験事務局（研究支援課研究企画係）へメールにて提出し内容確認を受けてください。その後、IRB審査資料を正式に提出いただきます。

副作用・感染症報告

事後契約となりますので、医師へ調査票作成を依頼していただき、調査票固定後にIRB申請及び契約手続きをお願いいたします。
当院では、1報告書あたり28,600円（消費税別）を請求しておりますので、ご了承の上でご依頼ください。

製造販売後調査等標準業務手順書、治験経費算出要領は、こちらのページからご確認ください。

提出書類

申請内容にあわせて、以下の書式・様式をご作成ください。

※ 当院が作成する書式は一括ダウンロードのみ、下表へは掲載していません。

（調）書式02	製造販売後調査等分担者リスト
（調）書式03	製造販売後調査等依頼書
（調）書式10	製造販売後調査等変更申請書
（調）書式11	製造販売後調査等実施状況報告書
（調）書式17	製造販売後調査等終了（中止・中断）報告書
（調）書式11・17別紙	製造販売後調査等調査票回収状況確認表
旭医様式09	製造販売後調査等経費算出内訳
旭医様式15	製造販売後調査等契約書
旭医様式16	製造販売後調査等契約書（三者契約用）
旭医様式17	変更契約書（製造販売後調査）
旭医様式18	変更契約書（製造販売後調査・三者契約用）

連絡先

　治験事務局（研究支援課研究企画係）
　MAIL：chiken_irb☆asahikawa-med.ac.jp　※☆→@へ変更してください。
　TEL：0166-68-2262